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Jun 09, 2023

Daré Bioscience anuncia una subvención que apoya el desarrollo de una posible nueva intervención terapéutica para la prevención del parto prematuro idiopático

Publicado: 31 de julio de 2023 Los fondos de subvención respaldarán estudios de validación de objetivos de prueba de concepto para el desarrollo preclínico de un posible nuevo enfoque para la prevención y el tratamiento de enfermedades idiopáticas.

Publicado: 31 de julio de 2023

Los fondos de la subvención respaldarán estudios de validación de objetivos de prueba de concepto para el desarrollo preclínico de un posible nuevo enfoque para la prevención y el tratamiento del parto prematuro idiopático

Actualmente no hay ningún producto aprobado por la FDA para el tratamiento del parto prematuro

SAN DIEGO, 31 de julio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- DARÉ Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), líder en innovación en salud de la mujer, anunció hoy que recibió una subvención del Instituto Nacional de Salud Infantil y Humanidad Eunice Kennedy Shriver. Desarrollo (NICHD) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) por un monto de aproximadamente $385,000 para apoyar actividades relacionadas con la realización y finalización de estudios de validación de objetivos de prueba de concepto en apoyo de un posible nuevo enfoque para la prevención y el tratamiento de parto prematuro idiopático. Daré colaborará con su subadjudicatario, el Laboratorio Lockwood de la Facultad de Medicina Morsani de la Universidad del Sur de Florida (USF), en las actividades financiadas por la subvención.

El nacimiento prematuro se define como un nacimiento vivo antes de las 37 semanas completas de gestación.1,2 Los bebés prematuros suelen tener problemas de salud graves. Estos problemas pueden variar en gravedad y cuanto antes nazca un bebé, mayor será el riesgo de complicaciones relacionadas con la salud, incluida la dificultad para mantener la temperatura corporal normal, dificultad para respirar o alimentarse y susceptibilidad a infecciones graves y trastornos cerebrales.2,3

"Seguimos impulsando la innovación en la salud de la mujer y, a la luz de la reciente decisión de la FDA de retirar su aprobación del único producto indicado para reducir el riesgo de parto prematuro en mujeres con antecedentes de parto prematuro espontáneo, creemos que desarrollar nuevas terapias Las opciones para las mujeres embarazadas en riesgo de tener un parto prematuro son un área de necesidad urgente insatisfecha”, dijo Sabrina Martucci Johnson, presidenta y directora ejecutiva de Daré Bioscience. "Felicitamos al NICHD por su compromiso de promover nuevas innovaciones en esta área crítica de necesidades insatisfechas y esperamos colaborar con el USF en este nuevo e importante programa de desarrollo".

Según un acuerdo de opción exclusiva con la University of South Florida Research Foundation, Inc. (USFRF), una corporación de Florida sin fines de lucro que es una organización de apoyo directo de la USF, Daré tiene el derecho exclusivo, y no la obligación, de elegir negociar para adquirir los derechos mundiales exclusivos sobre patentes y conocimientos controlados por la USFRF relacionados con esta investigación en el campo de la reproducción humana durante un período de opción que se extiende a través de este proyecto de desarrollo financiado por los NIH.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que en 2020 nacieron 13,4 millones de bebés prematuros.4 Las complicaciones del parto prematuro fueron responsables de la muerte de aproximadamente 900.000 niños en 2019 y las complicaciones del parto prematuro son la principal causa de muerte entre niños menores de 5 años. de edad.4

Acerca del NICHD

El NICHD financia investigaciones en áreas relevantes para el desarrollo humano normal y anormal, incluida la anticoncepción, la fertilización, el embarazo, el parto, el desarrollo prenatal y posnatal, el desarrollo infantil hasta la adolescencia, las discapacidades intelectuales y del desarrollo y la medicina de rehabilitación. Para obtener más información, visite http://www.nichd.nih.gov.

Acerca del USF y USFRF

USF apoya el desarrollo económico en la región de la Bahía de Tampa y el estado de Florida educando y capacitando a estudiantes para carreras productivas, apoyando la investigación y la transferencia de tecnología y brindando información y recursos académicos necesarios para la comunidad.

La USFRF apoya esta misión y mejora las actividades de investigación de los profesores, el personal y los estudiantes de la USF. A través de sus programas, USFRF reúne las fortalezas del USF y la región para proporcionar una interfaz crítica que estimule las industrias de alta tecnología y biotecnología y cree empleos. USFRF, una organización de apoyo directo (DSO) sin fines de lucro, posee y opera el Parque de Investigación USF, una comunidad de investigadores y empresarios de ciencia y tecnología. USFRF también apoya a USF CONNECT y Tampa Bay Technology Incubator (TBTI) en nombre de la universidad. Para obtener más información, visite https://www.usf.edu/research-innovation/rf/about-usfrf.aspx.

Acerca de Daré Biociencia

Daré Bioscience es una empresa biofarmacéutica comprometida con el avance de productos innovadores para la salud de la mujer. La misión de la empresa es identificar, desarrollar y llevar al mercado una cartera diversa de terapias diferenciadas que prioricen la salud y el bienestar de las mujeres, amplíen las opciones de tratamiento y mejoren los resultados, principalmente en las áreas de anticoncepción, salud vaginal, salud reproductiva, menopausia, salud sexual y fertilidad.

El primer producto de Daré aprobado por la FDA, el gel vaginal XACIATO™ (fosfato de clindamicina) al 2 %, es un antibacteriano de lincosamida indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana en pacientes femeninas de 12 años de edad y mayores, que se encuentra bajo un acuerdo de licencia global con Organon. La cartera de Daré también incluye posibles primeros candidatos en su categoría en desarrollo clínico: Ovaprene®, un novedoso anticonceptivo intravaginal mensual sin hormonas cuyos derechos comerciales en EE. UU. se encuentran bajo un acuerdo de licencia con Bayer; Sildenafil Cream, 3,6%, una nueva formulación en crema de sildenafil para tratar el trastorno de la excitación sexual femenina (FSAD) y/o el trastorno del interés/excitación sexual femenina (FSIAD) que utiliza el ingrediente activo de Viagra®; y DARE-HRT1, una combinación de anillo intravaginal bioidéntico de estradiol y progesterona para la terapia hormonal menopáusica. Para obtener más información sobre XACIATO, la cartera completa de productos candidatos para la salud de la mujer de Daré y la misión de Daré de ofrecer terapias diferenciadas para las mujeres, visite www.darebioscience.com.

Daré puede anunciar información material sobre sus finanzas, productos y candidatos de productos, ensayos clínicos y otros asuntos utilizando la sección de Inversores de su sitio web (http://ir.darebioscience.com), presentaciones ante la SEC, comunicados de prensa, conferencias telefónicas públicas y webcasts. Daré utilizará estos canales para distribuir información material sobre la empresa y también podrá utilizar las redes sociales para comunicar información importante sobre la empresa, sus finanzas, productos y candidatos a productos, ensayos clínicos y otros asuntos. La información que Daré publica en su sitio web de relaciones con inversores o a través de canales de redes sociales puede considerarse información material. Daré alienta a los inversores, los medios de comunicación y otras personas interesadas en la empresa a revisar la información que Daré publica en la sección Inversores de su sitio web y a seguir estas cuentas de Twitter: @SabrinaDareCEO y @DareBioscience. Cualquier actualización de la lista de canales de redes sociales que la empresa puede utilizar para comunicar información se publicará en la sección Inversores del sitio web de Daré.

Declaraciones prospectivas

Daré le advierte que todas las declaraciones, distintas de las declaraciones de hechos históricos, contenidas en este comunicado de prensa, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas, en algunos casos, pueden identificarse mediante términos como "creer", "podrá", "estimará", "continuará", "anticipará", "diseñará", "pretende", "espera". ”, “podría”, “planificar”, “potencial”, “predecir”, “buscar”, “debería”, “contemplaría”, “proyecta”, “objetivo”, “objetivo” o la versión negativa de estas palabras y expresiones similares. En este comunicado de prensa, las declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con el desarrollo de un nuevo producto terapéutico para la prevención y el tratamiento del parto prematuro idiopático, la recepción de fondos por parte de Daré en virtud de la subvención del NICHD y la colaboración de Daré. con USF y posible adquisición de una licencia mundial exclusiva de USFRF relacionada con el nuevo programa de desarrollo para la prevención y el tratamiento del parto prematuro. Las declaraciones a futuro implican riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden causar que los resultados, desempeño o logros reales de Daré sean materialmente diferentes de los resultados, desempeño o logros futuros expresados ​​o implícitos en las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa, incluyendo , sin limitación, riesgos e incertidumbres relacionados con: la capacidad de Daré para recaudar capital adicional cuando y según sea necesario para avanzar en sus productos candidatos, ejecutar su estrategia comercial y continuar como una empresa en funcionamiento; el riesgo de que los hallazgos positivos en los primeros estudios clínicos y/o no clínicos de un producto candidato puedan no predecir el éxito en estudios clínicos y/o no clínicos posteriores de ese candidato; el riesgo de que el desarrollo de un producto candidato requiera más estudios clínicos o no clínicos de los que Daré anticipa; la capacidad de Daré para desarrollar, obtener la aprobación de la FDA o de reglamentaciones extranjeras y comercializar sus productos candidatos y hacerlo en los plazos comunicados; fracaso o retraso en el inicio, realización y finalización de ensayos clínicos de un producto candidato; La capacidad de Daré para diseñar y realizar ensayos clínicos exitosos, inscribir a un número suficiente de pacientes, cumplir con los criterios de valoración clínicos establecidos, evitar efectos secundarios indeseables y otras preocupaciones de seguridad, y demostrar suficiente seguridad y eficacia de sus productos candidatos; la dependencia de Daré de terceros para realizar ensayos clínicos y fabricar y suministrar material de ensayos clínicos y productos comerciales; la pérdida o la imposibilidad de atraer personal clave; los efectos de las condiciones macroeconómicas, eventos geopolíticos y emergencias de salud pública en las operaciones, los resultados y la condición financiera de Daré, y la capacidad para lograr los planes y objetivos actuales, incluido su impacto potencial en la capacidad de Daré para comenzar, inscribir, realizar e informar oportunamente los resultados de sus ensayos clínicos y en la capacidad de terceros en los que Daré confía para ayudar en la realización de su negocio para cumplir con sus obligaciones contractuales con Daré; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación de atención médica en los Estados Unidos e internacionalmente; el riesgo de que los desarrollos de los competidores hagan que el producto o los productos candidatos de Daré sean menos competitivos u obsoletos; dificultades para establecer y mantener relaciones con colaboradores de desarrollo y/o comerciales; el producto o los productos candidatos de Daré, si se aprueban, no obtienen aceptación en el mercado u obtienen cobertura adecuada o reembolso de terceros pagadores; la capacidad de Daré de conservar sus derechos de licencia para desarrollar y comercializar un producto o producto candidato; La capacidad de Daré para satisfacer las obligaciones monetarias y otros requisitos relacionados con sus acuerdos exclusivos de licencia que cubren las patentes críticas y la propiedad intelectual relacionada con su producto y sus candidatos a productos; la capacidad de Daré para proteger o hacer cumplir adecuadamente sus derechos de propiedad intelectual o los de su licenciante; la falta de protección de patente para los ingredientes activos de algunos de los productos candidatos de Daré, lo que podría exponer sus productos a la competencia de otras formulaciones que utilizan los mismos ingredientes activos; reclamaciones de responsabilidad del producto; investigaciones o acciones gubernamentales relacionadas con el producto o productos candidatos de Daré o las actividades comerciales de Daré, sus colaboradores comerciales u otros terceros en los que Daré confía; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación de atención médica en los Estados Unidos e internacionalmente; tendencias globales hacia la contención de los costos de atención médica; ataques cibernéticos, violaciones de seguridad o eventos similares que comprometan los sistemas tecnológicos de Daré o los de terceros en los que depende y/o interrumpan significativamente el negocio de Daré; y disputas u otros desarrollos relacionados con los derechos de propiedad intelectual de Daré. Las declaraciones prospectivas de Daré se basan en sus expectativas actuales e implican suposiciones que pueden nunca materializarse o pueden resultar incorrectas. Todas las declaraciones prospectivas están expresamente calificadas en su totalidad por estas declaraciones de precaución. Para obtener una descripción detallada de los riesgos e incertidumbres de Daré, le recomendamos que revise los documentos presentados ante la SEC, incluidas las presentaciones recientes de Daré en los formularios 8-K, 10-K y 10-Q. Se le advierte que no debe confiar indebidamente en las declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha en que se realizaron. Daré no asume ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones para reflejar eventos que ocurran o circunstancias que existan después de la fecha en que se hicieron, excepto según lo exija la ley.

Contactos:

Inversores en nombre de Daré Bioscience, Inc.:Lee Roth / Julia Weilman Burns [email protected] / [email protected] 646.930.4406 / 646.732.4443

Medios en nombre de Daré Bioscience, Inc.:Jake RobisonEvoke [email protected]

Fuente: Daré Bioscience, Inc.

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